
每经记者|林姿辰 每经剪辑|张海妮 开yun体育网
8月29日晚,迈威生物(688062.SH,股价48元,市值191.81亿元)发布2025年半年报。公司本年上半年罢了收入1.01亿元,同比减少12.43%,罢了归母净利润-5.52亿元,赔本额较上年同时扩大。
公司股价在8月29日盘中达到50.36元/股,创出历史新高。适度8月29日收盘,公司股价年内涨幅跳跃137%。
除了本年1月向港交所提交上市恳求,公司还有市集温文的BD(商务拓展)讯息,即首个自研鼎新药产物迈粒生(通用名:打针用阿格司亭α)获批,公司与国内仿制药龙头王人鲁制药达成BD谐和,以及就另一款药物与谷歌系抗虚弱巨头Calico签下BD谐和。
当今,公司将BD要点押在多款ADC(抗体偶联药物)管线上。《逐日经济新闻》记者忽闪到,ADC算作重磅交往的围聚规模,竞争日益强烈,公司也在近日的现场参不雅中示意“BD业务自身具有不细目性”。
自从2022年登陆科创板以来,迈威生物保执着年均1款产物获批的上市节拍。2022年至2024年,公司获批的3款产物——君迈康(通用名:阿达木单抗打针液)、迈利舒(通用名:地舒单抗打针液,合乎证为骨折高风险绝经后妇女的骨质疏松症)、迈卫健(通用名:地舒单抗打针液,合乎证为弗成手术切除的骨巨细胞瘤)均为生物雷同药。
其中,两款地舒单抗在本年上半年罢了销售收入9954.07万元,同比增长51.59%,是公司的营收主力。
不外,这3款生物雷同药各自面对生意化艰苦:受谐和方产能不及与渠谈放松影响,君迈康2024年发货量同比着落66.61%至4.88万支;地舒单抗市集仅8.63亿元(摩熵医药数据库败露,原研厂商安进独占8.53亿元);迈卫健因仅获批骨巨细胞瘤单合乎证,顽抗原研安加维的三项合乎证处于粗心,全年仅发货1.25万支。
在此布景下,公司的首款自研1类鼎新药迈粒生(通用名:打针用阿格司亭α)于5月获批,用于缩短肿瘤化疗联系发烧性中性粒细胞减少症发生率,瑰丽着公司从生物雷同药向鼎新药转型迈出关节一步。
而在迈粒生获批一个月后,迈威生物将该产物在中国的缔造、坐褥、改进、独揽和生意化等许可产物的职权独家许可给王人鲁制药,公司可获取首付款和销售里程碑共计最高达5亿元东谈主民币。
同月,公司还将IL-11靶向疗法(包括9MW3811)在除中国除外的通盘区域内独家缔造、坐褥和生意化许可产物的职权独家授权给好意思国公司CALICO,公司可获取近端、缔造、注册及生意化等里程碑付款,以及按许可产物净销售额计较的路子式特准权使用费,共计最高达5.71亿好意思元。
在鼎新药板块回温、业内交往频出的布景下,迈威生物的热度源于上文提到的两笔BD。但记者忽闪到,在融资环境低迷的2023年,公司就有BD的动作。
昔时,迈威生物全资子公司迈威(好意思国)与DISC签署9MW3011(靶向TMPRSS6单抗,对应疾病为真性红细胞增多症、β-地中海贫血等)许可公约,可获取最高达4.125亿好意思元的首付款及里程碑付款,另享许可产物净销售额最高近两位数百分比特准权使用费。
左证半年报,公司本年上半年的收入同比减少,就与该独家许可公约证据收入金额较高,上半年未罢了授权许可收入,技能劳动收入减少较多辩论。
本年7月,公司还就两款地舒单抗打针液9MW0311和9MW0321与菲律宾公司UNILAB签署授权许可及生意化公约。左证公约,UNILAB将负责两款产物在菲律宾的注册和销售,迈威生物负责产物的缔造、坐褥及生意化供货。
左证8月28日败露的投资者关系行为纪录表,公司再次示意,2025年是公司鼎新药BD业务绝顶关节的一年。其中,IL-11单抗依然完成BD落地,后续公司将执续鼓励另外几条管线的谐和。
从补充现款流的角度,这类交往对公司有显著克己:3月31日和6月30日,公司的现款及现款等价物分手为11.37亿元和13.89亿元。
与大多数Biotech(生物技能公司)雷同,迈威生物于今未罢了盈利,2017年至2024年累计赔本约57.21亿元。本年上半年,公司研发干与达3.92亿元,同比增多21.72%,占营业收入的388%。
公司示意,上半年赔本额增多,与公司干与多数资金用于在研品种的临床磨练鼓励,多项在研品种处于关节注册临床探讨阶段导致公司研发用度金额较高辩论。
当今,迈威生物领有14个处于临床前、临床或上市阶段的要点品种,包括10个鼎新药和4个生物雷同药,除了依然上市的4款产物,还有1迎接提交上市许可恳求(NDA)、2款处于Ⅲ期关节注册临床阶段。
除了以迈粒生为代表的长效G-CSF(粒细胞集落刺激因子),ADC药物是公司管线的进攻构成部分。公司败露的正在鼓励BD的3个ADC药物中,7MW4911的临床磨练恳求于本年8月负责获取FDA的许可,开展用于晚期结直肠癌独特他晚期胃肠谈肿瘤安全性、药代能源学和疗效的I/II期探讨。国度药品监督措置局审评仍在进行中。
左证医药魔方《从引进到引颈:中国鼎新药交往十年全景透视》,中国License-out(授权转让)交往自2020年爆发,ADC和双抗药物成为出海主力,科伦博泰、百利天恒等企业通过技能冲破达成多笔重磅交往。
但这也意味着BD的竞争愈加强烈。公司该怎么支吾?谜底可能是新管线。迈威生物示意,自2026年启动,公司BD的要点管线中将增多具有巨匠相反化上风的基于新一代TCE(T细胞衔尾器)平台缔造的管线。7月3日,公司迎接安信基金、保银投资等127家机构调研时曾示意,公司TCE平台中枢是改进靶向CD3抗体等,瞎想2026年罢了多条鼎新管线的临床讲演。
记者忽闪到,CD3抗体主要用于缔造双特异性抗体,而不是ADC药物。
封面图片开端:视觉中国-VCG211337405500开yun体育网
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